Lycée P Vincensini à BASTIA
responsable biométrie
Dans l'industrie pharmaceutique, le ou la responsable biométrie organise et supervise le traitement des données des études cliniques. Il ou elle dirige un service composé de data manageurs ou manageuses (gestionnaires des données) et de biostatisticiens ou de biostatisticiennes, et valide les résultats obtenus.
Planifier et superviser
La biométrie désigne l'étude quantitative des êtres vivants. Elle s'applique à différents domaines comme l'agronomie, l'anthropologie, la sécurité et la médecine. Le ou la responsable biométrie travaille dans le secteur pharmaceutique : il ou elle dirige les équipes traitant les données issues des études cliniques, précliniques et épidémiologiques. Ainsi, il ou elle encadre les data manageurs ou manageuses (gestionnaires des données), soumis ou soumises au rythme d'arrivée des données provenant des ARC (attachés ou attachées de recherche clinique). Il ou elle coordonne aussi le travail des biostatisticiens ou des biostatisticiennes, interprétant les résultats parvenus. Tout cela dans le respect des délais impartis.
S'assurer de la qualité
Les essais cliniques sont une phase nécessaire avant l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament : ils ou elles déterminent s'il est efficace et non toxique. Le ou la responsable biométrie veille à ce que l'énorme quantité de données rassemblées à la suite d'un essai soit traitée et validée avec rigueur. Les procédures opératoires standards (SOP) sont-elles appliquées correctement ? Les méthodes statistiques utilisées sont-elles les plus adéquates ? Son expérience est indispensable pour garantir un maximum de qualité à son service et de pertinence à l'étude clinique.
L'as de la statistique
Le ou la responsable biométrie maîtrise les outils statistiques et de gestion de bases de données pour optimiser l'organisation des processus et des moyens, évaluer la pertinence d'un plan d'analyse statistique et la qualité d'une base de données. Son domaine requiert une connaissance approfondie des logiciels d'analyse (Strata, StataCorp et Wolfram Research Mathematica, par exemple). Il ou elle maîtrise aussi la biométrie appliquée et sait interpréter et exploiter des informations scientifiques. Il ou elle connaît également la réglementation qui s'applique aux essais cliniques.
Un grand sens du relationnel
Ses qualités d'anticipation, d'organisation et de négociation sont les bienvenues. Il ou elle a le sens du relationnel, la capacité à travailler en équipe et de l'aisance à communiquer. La prise d'initiative et la bonne gestion du stress lui sont aussi indispensables, surtout lorsqu'il y a des urgences à gérer. Il ou elle sait également communiquer, lire et rédiger des documents techniques et des rapports en anglais.
Des capacités de gestionnaire
Le ou la responsable biométrie est aussi gestionnaire et maîtrise le montage et l'exécution d'un budget. Il ou elle sait arbitrer et décider des allocations de moyens et de ressources, en termes humains, financiers, matériels et se doit, enfin, de respecter des délais.
Salaire
Salaire du débutant
A partir de 3750 euros brut par mois
Intégrer le marché du travail
Dans l'industrie pharmaceutique
Le ou la responsable biométrie exerce dans un laboratoire pharmaceutique ou dans une société de services spécialisée dans les essais cliniques. Si la France reste l'un des premiers producteurs de médicaments en Europe et occupe la cinquième place au niveau mondial, la situation se tend en termes de recrutements, selon la fédération Leem (Les Entreprises du médicament). Paradoxalement, les entreprises rencontrent des difficultés de recrutement pour certains métiers en recherche et développement, où des pénuries sont à craindre. Il existe aussi des possibilités d'embauche dans les pays proches (Suisse, Allemagne, Belgique, Danemark...).
La recherche clinique en France
La France demeure un pays attractif pour la recherche clinique. Ses domaines d'excellence sont les phases précoces de développement : la phase I, qui consiste à prouver la sécurité de l'étude d'un nouveau médicament, et la phase II, qui comprend les essais pour déterminer la dose de médicament à prescrire. Elle est aussi performante dans l'étude des cancers et la mise au point de vaccins.
CHÌ LIVEDDU DI FURMAZIONI
Quel niveau de formation
Le niveau de formation se situe à bac + 5 dans le secteur des statistiques, de la biométrie, assorti d'une solide expérience dans le domaine de la biologie-santé. Le poste de responsable biométrie n'est pas accessible à un débutant : il s'agit généralement d'un biostatisticien expérimenté.
Niveau bac + 5
Master en régulation et réglementation, économie quantitative spécialité modélisation statistique, économique et financière, ou études quantitatives pour la décision économique ; ingénierie mathématique spécialité statistique appliquée : finance, environnement, imagerie et biostatistique ; biochimie spécialité compétences complémentaires en statistique ; bio-informatique et biostatistiques spécialité bio-informatique et biostatistiques ; santé publique spécialité biostatistique, biomathématique, bio-informatique et santé ; mathématiques et applications spécialité modélisation statistique ; mathématiques, biostatistique spécialité mathématiques, statistique et application ; sciences du génome et des organismes spécialité génomique et génétique statistique...
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