Univ. de Corse à CORTE
coordonnateur/trice d’études cliniques
Avant sa mise sur le marché, un nouveau médicament est toujours testé sur des personnes volontaires. Le coordonnateur d'études cliniques supervise le travail des attachés de recherche clinique (ARC) responsables de ces tests.
Superviser les études
Planification d'études internationales, coordination du travail des attachés de recherche clinique (ARC), gestion des budgets... autant d'attributions du coordonnateur d'études cliniques. Il participe à l'élaboration des protocoles, met au point l'ensemble du matériel de l'étude (élaboration d'un cahier d'observation, d'une brochure investigateur...) et veille à la bonne organisation de l'étude (en termes de monitoring, de biologie...). Ensuite, il met en place l'étude (sélection et ouverture des centres de test) et s'assure de son bon déroulement, en collaboration avec les services des affaires réglementaires, biométrie, assurance qualité... Il contrôle la qualité des cahiers d'observation CRF (Case Report Form) et valide la base de données, assure le rapatriement du matériel de l'étude, des unités thérapeutiques non consommées...
En interne ou en externe
Le département de recherche clinique d'un labo pharmaceutique possède tous les services nécessaires à la bonne réalisation d'un essai clinique. Cependant, les organismes de contrôle du médicament exigent parfois qu'une étude soit réalisée par des prestataires externes, pour garantir l'indépendance des données. Le coordonnateur d'études cliniques fait alors un appel d'offres pour choisir le prestataire.
Savoir organiser, gérer et négocier
Planifier et organiser un projet, c'est l'essence même de l'activité du coordonnateur d'études cliniques. Il assure la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques. Il lui faut gérer les urgences, maîtriser le montage et le respect d'un budget, négocier avec des prestataires. La prise d'initiative et une bonne gestion du stress sont indispensables. Il doit aussi maîtriser les différents aspects des essais cliniques.
Savoir diriger
Il ne travaille pas seul. Il anime et assure la formation des attachés de recherche clinique (ARC) et des investigateurs sur les spécificités d'une étude. Il a un bon sens du relationnel, une grande capacité à travailler en équipe et à communiquer.
Maîtriser l'anglais scientifique
Il exerce dans un environnement européen et international ; l'anglais est donc nécessaire, à l'écrit comme à l'oral. Plus qu'ailleurs, sa parfaite maîtrise est même essentielle pour lire les textes officiels, rédiger des documents techniques, mais aussi échanger avec des interlocuteurs de diverses nationalités.
Salaire
Salaire du débutant
Salaire variable en fonction du lieu d'exercice et du type d'entreprise.
Intégrer le marché du travail
Dans l'industrie pharmaceutique
Le coordonnateur d'études cliniques exerce dans l'industrie pharmaceutique. Il travaille soit dans un laboratoire pharmaceutique, soit dans une société de services spécialisée dans les essais cliniques (CRO : Contract Research Organization).
La France reste l'un des premiers producteurs de médicaments en Europe. Toutefois, la situation se tend en termes de recrutement. Selon la fédération Leem (Les Entreprises du médicament), l'industrie a connu une baisse de ses effectifs. Paradoxalement, les entreprises du médicament rencontrent des difficultés de recrutement pour certains métiers en recherche et développement ou pour les diplômes de pharmacien ou de médecin.
Il existe aussi des possibilités d'embauche dans les pays proches (Suisse, Allemagne, Belgique, Danemark...).
La France et la recherche clinique
La France demeure un pays attractif pour la recherche clinique internationale. Ses domaines d'excellence sont notamment les phases précoces de développement : la phase I qui consiste à prouver la sécurité de l'étude d'un nouveau médicament et la phase II qui consiste à faire des essais pour déterminer la dose de médicament que l'on devrait prescrire. Elle est aussi performante dans l'étude des cancers et la mise au point de vaccins.
CHÌ LIVEDDU DI FURMAZIONI
Quel niveau de formation
Le niveau de formation se situe à partir de bac + 5, assorti d'une solide expérience dans le domaine de la biologie-santé.
Niveau bac + 5
Master sciences du médicament, essais cliniques et développement du médicament, génie cellulaire...
Niveau bac + 6
Diplôme d'État (DE) de docteur en pharmacie
Niveau bac + 9 et plus
Diplôme d'État (DE) de docteur en médecine
I FURMAZIONI IN CORSICA
Les formations en corse
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licence mention sciences de la vie
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01 septembre 2024
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AFLOKKAT à SARROLA-CARCOPINO
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04 septembre 2023
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Bachelor développement informatique et intelligence artificielle (Bastia)
AFLOKKAT à SARROLA-CARCOPINO
Prochaine session :
02 septembre 2024
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Bachelor développement informatique et intelligence artificielle
AFLOKKAT à SARROLA-CARCOPINO
Prochaine session :
02 septembre 2024
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Bachelor 2 Génie civil et construction durable parcours Bureaux d’études Conception
CFA Univ à CORTE
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05 septembre 2024
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MASTER SANTÉ Innovation en Santé - Ingénierie pour l'Accompagnement
CFA Univ à CORTE
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12 septembre 2024
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Bachelor 2 Génie civil et construction durable parcours
CFA Univ à CORTE
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04 septembre 2023
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Bachelor IA et Robotique (Bastia)
AFLOKKAT à SARROLA-CARCOPINO
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04 septembre 2023
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Bachelor IA et Robotique
AFLOKKAT à SARROLA-CARCOPINO
Prochaine session :
04 septembre 2023
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master mention ingénierie de la santé
Univ. de Corse à CORTE
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01 septembre 2024
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Bachelor IA et Robotique
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Bachelor Concepteur développeur d'applications (Bastia)
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04 septembre 2023
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Bachelor Concepteur développeur d'applications
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04 septembre 2023
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Bachelor Concepteur développeur d'applications (Bastia)
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11 septembre 2023
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Bachelor Concepteur développeur d'applications
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11 septembre 2023
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MASTER INGÉNIERIE POUR LA SANTÉ PARCOURS AIDE À LA PERSONNE
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01 septembre 2022
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BTS Conception et réalisation de systèmes automatiques
GRETA-CFA de Haute-Corse à BASTIA
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01 septembre 2022
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Bachelor Concepteur développeur d'applications (Bastia)
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Prochaine session :
08 avril 2024
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